I tubi medici in titanio sono strettamente legati alla vita umana. Eventuali problemi con loro non sono cosa da poco. È meglio spendere un po' più di denaro e scegliere un produttore affidabile e prodotti qualificati. Ecco alcuni suggerimenti per la selezione come riferimento!
Se la biocompatibilità non soddisfa gli standard, l’impianto incontrerà problemi.
Il requisito più importante per i tubi in titanio medicale è la loro biocompatibilità. Dopotutto, devono essere impiantati nel corpo umano. Nessun tubo in titanio può essere utilizzato come dispositivo medico.
Durante l'approvvigionamento, il produttore deve fornire un certificato di qualifica di grado medico-.
Riconoscere lo standard ASTM F67, che è lo standard fondamentale per i tubi in titanio medicale.
Scegli un produttore specializzato in tubi in titanio medicale. Un tale produttore avrà qualifiche mediche complete ed è più affidabile.
Il trattamento superficiale non è a norma e non soddisfa i requisiti medici.
La superficie dei tubi in titanio medicale ha requisiti estremamente severi. Se la ruvidità è troppo elevata, si genereranno facilmente batteri, causeranno infezioni e influenzeranno anche l'adattamento dopo l'impianto.
Innanzitutto, controlla visivamente la levigatezza della superficie. Non dovrebbero essere presenti graffi o sbavature e, per essere qualificato, dovrebbe risultare liscio e fine al tatto
Il produttore è tenuto a fornire un rapporto sul test di rugosità superficiale, che deve soddisfare lo standard Ra < 0,8 μm
I produttori affidabili dispongono di processi di trattamento superficiale maturi e non presentano condizioni ruvide o difettose.
Purezza insufficiente e impurità eccessive comportano rischi
I requisiti di purezza per i tubi in titanio medicale sono estremamente elevati. Non dovrebbero esserci impurità in eccesso all'interno, altrimenti, dopo essere state impiantate nel corpo umano, le impurità potrebbero influire sulla salute umana e causare vari problemi.
Il produttore deve fornire un rapporto sul test di purezza, indicando chiaramente che la purezza è superiore al 99,9%
Rifiuta l'utilizzo di materiali per tubi in titanio-di grado industriale per tubi medicali. La purezza del titanio-di grado industriale semplicemente non è all'altezza degli standard medici
Scegli produttori con processi di purificazione professionali, poiché la qualità delle materie prime è garantita e la purezza è affidabile.
Un'ispezione insufficiente crea potenziali rischi per la sicurezza
I test sui tubi in titanio medicali sono molto più severi di quelli sui normali tubi in titanio. Ogni singolo indicatore deve superare il test e nessun elemento può essere tralasciato.
Il produttore deve fornire una serie completa di rapporti di prova e non può mancarne nessuno
Preferisci scegliere produttori che possano fornire rapporti di test-di terze parti. I test di terze-parti sono più autorevoli e affidabili
Al momento della firma del contratto indicare chiaramente "Nessuna condizione per la restituzione o il cambio se il test è incompleto", per evitare contestazioni successive.
In sintesi, al momento della sceltatubi medicali in titanio, ricorda questi 4 punti e assicurati di non cadere nelle trappole.
Controlla le qualifiche: essere di grado medico, conforme agli standard ASTM F67 e possedere i relativi certificati di qualificazione.
Controllare la superficie: superficie liscia, rugosità Ra < 0,8 μm e assenza di graffi o bave.
Controlla la purezza: la purezza deve essere superiore al 99,9% e con un rapporto di test di purezza.
Controlla i test: dovrebbero essere completi, con una serie completa di rapporti sui test di terze parti-.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd.
-un produttore professionale di piastre in titanio per uso medico
ISO 13485
ISO9001:2015
Rapporto di prova