A metà - luglio, la nostra azienda ha assistito a una pietra miliare cruciale negli audit a doppia qualità. Il team di audit del nostro partner, Xi'an Saite Simai Titanium Industry Co., Ltd., insieme a esperti specializzati nella certificazione del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO 13485, sono arrivati contemporaneamente. Hanno condotto una revisione approfondita dell'intero processo di produzione e lavorazione dei materiali in titanio, nonché della qualità del prodotto. Ciò ha segnato un'altra validazione autorevole del sistema di gestione della qualità della nostra azienda nel settore dei materiali in titanio di grado medico -.
Audit del partner: approfondimento della collaborazione, standard di qualità dell'edificio
Xi'an Saite Simai Company, come importante partner domestico per i materiali in lega di titanio alti -, ha inviato un team di qualità tecnica per condurre una valutazione completa della nostra linea di produzione, laboratorio di test e gestione della catena di approvvigionamento. Il team di audit si è concentrato sul controllo della composizione delle aste e delle piastre di titanio medico, sull'uniformità delle microstrutture e sui processi di trattamento superficiale e ha verificato il sistema di tracciabilità del prodotto. Dopo una revisione rigorosa, il team SETSMI ha elogiato fortemente le nostre attrezzature di elaborazione di precisione intelligenti e il processo di produzione dei materiali di titanio medici - di grado in conformità con gli standard ASTM F136. Entrambe le parti hanno raggiunto un'intenzione approfondita su una lunga cooperazione tecnica - per le leghe di titanio utilizzate in impianti ortopedici.
Certificazione del sistema medico: potenziamento dell'aggiornamento, ampliamento del mercato finale -
Durante il sistema di gestione del sito On - del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici 2016, gli esperti di certificazione hanno condotto una valutazione completa delle capacità di controllo della qualità della nostra azienda nel settore dei materiali di titanio medico attraverso le interviste di verifica e gestione del sito -. L'ambito di audit ha coperto l'intero processo dagli appalti di materie prime, nella lavorazione, nella pulizia asettica all'ispezione delle spedizioni, con particolare attenzione alla gestione dei dati della biocompatibilità del prodotto e al controllo delle officine pulite. Il gruppo di esperti ha affermato pienamente i risultati della nostra azienda nella costruzione della gestione del rischio di dispositivi medici, della verifica dei processi e dei meccanismi di risposta ai reclami dei clienti, segnando il fatto che il sistema di produzione della nostra azienda per l'impianto medico - I Materiali di titanio di grado si sono completamente allineati con gli standard internazionali.
Attraverso audit per migliorare, rafforzare la leadership del settore
Il direttore generale ha sottolineato alla riunione di chiusura: "I doppi audit non sono solo un'ispezione completa del sistema di gestione esistente, ma anche un'opportunità strategica per guidare gli aggiornamenti di qualità. Seguiremo rigorosamente gli standard ISO 13485 del sistema medico e ottimizzeremo continuamente il controllo della qualità della catena in titanio. ortopedia e odontoiatria. "
Il completamento con successo di questo audit non solo ha rafforzato la Mutual Trust Foundation con partner strategici, ma ha anche gettato una solida garanzia di qualificazione per l'ingresso dell'azienda nella catena di approvvigionamento dei dispositivi medici globali. In futuro, continueremo a adempiere all'impegno di qualità dei "difetti zero nei materiali in titanio, al 100% in medicina" e a guidare l'aggiornamento della lega di titanio medico attraverso l'innovazione tecnologica.