I perni ossei in lega di titanio contenenti rame sono stati approvati per l'uso clinico

Recentemente, il primo ago per ossa in lega di rame-titanio sviluppato congiuntamente dall'Istituto di ricerca sui metalli dell'Accademia cinese delle scienze e dalle imprese è stato ufficialmente approvato per il lancio sul mercato dalla National Medical Products Administration. Questo prodotto è anche il primo del suo genere ad essere approvato a livello mondiale. Ciò segna che la Cina è leader mondiale nella progettazione funzionale di materiali metallici medicali.

I perni ossei in lega di titanio sono dispositivi implantari comunemente utilizzati negli interventi di fissazione interna per fratture. Le tradizionali leghe di titanio hanno trovato ampia applicazione nel campo dell'ortopedia. Tuttavia, il loro più grande svantaggio è la mancanza di capacità antibatterica. L'infezione postoperatoria è una delle difficoltà nel trattamento clinico in ortopedia. Una volta che si verifica, non solo aumenta il dolore del paziente, ma può anche portare al fallimento chirurgico o addirittura alla necessità di una seconda operazione.

APer risolvere questo problema, il gruppo di ricerca dell'Istituto di ricerca sui metalli dell'Accademia cinese delle scienze ha iniziato a ricercare nel 2013. Hanno aggiunto una quantità adeguata di elementi di rame alla lega di titanio in modo creativo e hanno sviluppato con successo un nuovo tipo di materiale antibatterico in lega di titanio. Attraverso un'esplorazione a lungo-termine, il team non solo ha mantenuto l'elevata resistenza e l'elevata durezza della tradizionale lega di titanio, ma ha anche reso le proprietà meccaniche del materiale ancora più eccellenti. La cosa più importante è che la lega di titanio contenente rame- può rilasciare continuamente tracce di ioni di rame, che conferiscono al materiale la propria funzione antibatterica, possono ridurre significativamente il rischio di infezione postoperatoria ed è sicura e affidabile.

Per applicare realmente questa tecnologia ai pazienti, il team dell’Accademia cinese delle scienze ha lavorato a stretto contatto con le imprese. Nel corso degli anni, hanno completato test sulle prestazioni dei materiali, esperimenti sugli animali e studi clinici multi-centro. Tutti gli indicatori soddisfacevano i severi standard stabiliti dallo Stato per i dispositivi medici impiantabili. Alla fine, hanno ottenuto con successo l’approvazione alla commercializzazione.

Attualmente, il gruppo di ricerca ha padroneggiato tecniche di lavorazione mature. Hanno accumulato oltre 40 brevetti e hanno formato un set completo di capacità di lavorazione per vari tipi di profili, tra cui piastre, barre e fili in lega di rame-titanio. Hanno anche le condizioni per una produzione su larga-scala. Ciò pone una solida base per un’ulteriore promozione clinica diffusa.

I tradizionali materiali metallici medicali sono per lo più materiali inerti che soloforniscono supporto meccanico e non hanno la capacità di partecipare attivamente alla regolazione delle funzioni biologiche. Il lancio degli aghi ossei in lega di rame-titanio ha consentito un salto dall'impianto passivo al design attivo antibatterico e funzionale. Questa svolta non solo fornisce una nuova soluzione al problema delle infezioni ossee, ma consente anche alla Cina di acquisire potere di dialogo internazionale nel campo dei materiali metallici medicali di fascia alta-.

In futuro, si prevede che la tecnologia delle leghe di rame-titanio verrà applicata in vari campi quali ortopedia, odontoiatria e dispositivi per impianti cardiovascolari, promuovendo più materiali metallici medicali "Made in China" per raggiungere la prima linea del mercato globale.

Baoji Yibaite New Material Technology Co., Ltd. è specializzata nella produzione difilo di titanio medicale