Asta in titanio medico GR2
La nostra asta medica in titanio GR2 (CP grado 2) è prodotta con spugna di titanio di prima qualità proveniente da catene di fornitura certificate e lavorata nel nostro stabilimento di Baoji - nel cuore della valle del titanio cinese.
Essendo il grado di titanio commercialmente puro più ampiamente specificato per applicazioni mediche, il Grado 2 offre l'equilibrio ottimale tra formabilità, resistenza alla corrosione e biocompatibilità richiesto dai dispositivi per impianti permanenti e dai produttori di strumenti chirurgici in tutto il mondo.
Ogni asta viene sottoposta a forgiatura multi-passaggio, laminazione controllata e rettifica senza centri di precisione nel quadro di una rigorosa gestione della qualità. Tutte le materie prime e i prodotti finiti sono verificati da laboratori riconosciuti a livello internazionale, tra cui il Baoti Experimental Center e il Northwest Institute for Nonferrous Metal Research (NIN).
Grazie alla tracciabilità completa del lotto, dalla spugna di titanio al prodotto finito, offriamo la sicurezza richiesta dagli OEM di dispositivi medici e dai produttori a contratto.
345MPa
Trazione minima
105 GPa
Mod. elastico
4.51
g/cm³ Densità
1668 gradi
Punto di fusione
.
Cos'è il titanio CP grado 2?
Il titanio commercialmente puro (CP) di grado 2 è un titanio in fase alfa-non legato con un contenuto minimo di titanio del 99,2%. È il grado di titanio CP più comunemente utilizzato nelle applicazioni ingegneristiche e mediche e offre un'eccellente combinazione di robustezza, duttilità e resistenza alla corrosione.
A differenza delle leghe di titanio (come Ti-6Al-4V), CP Grado 2 non contiene alluminio o vanadio, il che lo rende particolarmente adatto per applicazioni in cui la lisciviazione elementare deve essere ridotta al minimo: una considerazione fondamentale per i dispositivi implantari a lungo termine.
Verifica delle materie prime
Tutte le spugne in titanio che entrano nella nostra linea di produzione sono testate e certificate daCentro Sperimentale Baoti- Il principale istituto cinese per i test sul titanio. La composizione chimica, il contenuto di gas (O, N, H, C) e i livelli di impurità vengono verificati prima che qualsiasi materiale entri nel processo di forgiatura.
Questo livello di qualità a monte garantisce che ogni barra finita risalga a una fonte di titanio verificata e completamente caratterizzata - un requisito per le richieste di regolamentazione dei dispositivi medici negli Stati Uniti (FDA 510(k)), nell'UE (MDR) e in altri mercati importanti.
Perché GR2 Titanium è leader nella produzione di dispositivi medici
Biocompatibilità
Il titanio CP grado 2 dimostra un'eccellente compatibilità con i tessuti senza alcuna risposta biologica avversa. Lo strato stabile di ossido di TiO₂ che si forma naturalmente sulla superficie crea una barriera bioinerte che impedisce il rilascio di ioni e favorisce l'integrazione dei tessuti sani.
- Conforme al test di biocompatibilità ISO 10993
- Decenni di storia clinica negli impianti permanenti
- Nessuna reazione allergica nei pazienti-sensibili al nichel
- Materiale riconosciuto dalla FDA-per le richieste 510(k).
Resistenza alla corrosione
La pellicola passiva in TiO₂ autoriparante offre un'eccezionale resistenza ai fluidi fisiologici, al sangue e ai comuni prodotti chimici per la sterilizzazione, tra cui il vapore dell'autoclave, l'ossido di etilene e le soluzioni di glutaraldeide.
- Tasso di passivazione: il film di TiO₂ si ricostruisce in nanosecondi
- Resiste alla vaiolatura e alla corrosione interstiziale a temperatura corporea
- Compatibile con tutti i metodi di sterilizzazione standard
- Nessuna corrosione galvanica con cemento osseo (PMMA)
Compatibilità meccanica
Con un modulo elastico di ~105 GPa, il titanio GR2 è significativamente più vicino all'osso corticale rispetto al cobalto-cromo o all'acciaio inossidabile. Questa compatibilità meccanica riduce l’effetto di protezione dallo stress che può portare al riassorbimento osseo attorno agli impianti.
- Modulo elastico: ~105 GPa (rispetto all'osso corticale ~15 GPa)
- UTS Maggiore o uguale a 345 MPa con allungamento Maggiore o uguale al 20%
- Eccellenti prestazioni a fatica per carichi ciclici
- La bassa densità (4,51 g/cm³) riduce il peso dell'impianto
Compatibilità delle immagini
Il titanio GR2 non è-ferromagnetico, il che lo rende completamente compatibile con l'imaging diagnostico MRI, CT e X-. Gli impianti producono artefatti minimi, consentendo un chiaro imaging post-operatorio per la valutazione clinica.
- Non-ferromagnetico: sicuro nei campi MRI fino a 7 T
- Artefatto minimo alla TC e alla fluoroscopia
- Nessuna distorsione dell'immagine che influisce sulla diagnosi
- Sicuro per i pazienti con impianti in titanio in risonanza magnetica
Lavorazione di precisione
La nostra capacità di rettifica senza centri fornisce barre con tolleranza h7 e finitura superficiale Ra inferiore o uguale a 0,8μm - che soddisfano i severi requisiti dimensionali per la lavorazione CNC di grezzi per impianti e componenti di strumenti chirurgici.
- Tolleranza diametro: h7 / h8 secondo ISO 286
- Finitura superficiale: Ra inferiore o uguale a 0,8μm (rettificato), Ra inferiore o uguale a 0,2μm (lucidato)
- Rettilineità: inferiore o uguale a 1 mm/m per barre rettificate
- Tolleranza sulla lunghezza: ±1mm su richiesta
Tracciabilità completa dei materiali
Ogni canna viene spedita con la documentazione completa dalla spugna al prodotto finito. Il nostro sistema di tracciabilità supporta le richieste normative per FDA, MDR UE e altre approvazioni di mercato per dispositivi medici globali.
- Certificato di prova di fabbrica EN 10204 Tipo 3.1 con ogni ordine
- Numero di calore riconducibile al lotto di spugna di titanio
- Sono inclusi analisi chimiche, test meccanici e rapporti NDE
- Disponibile ispezione-di terze parti (SGS, TÜV, BV).
Specifiche
| Grado materiale | Standard applicabili | Gamma di diametri | Intervallo di lunghezza | Finitura superficiale | Processo di produzione |
| Grado 2 / CP Ti Grado 2 / UNS R50400 / TA2 (Titanio medico commercialmente puro) | ASTM F67, ISO 5832-2, ASTM B348, ASME SB348 | 1,0 mm – 200 mm (Microverghe per barre strutturali pesanti) | 100mm – 6000mm (Taglio personalizzato/taglio-a-dimensione disponibile) | Terra senza centri, Lucido (superficie lucida, Ra inferiore o uguale a 0,8μm / Ra inferiore o uguale a 0,4μm), Pelato, In Salamoia | Trafilato a freddo (per barre fini), laminato a caldo, sottovuoto-ricotto a rilievo |
Applicazioni mediche e chirurgiche
Le aste in titanio GR2 fungono da materia prima fondamentale in un'ampia gamma di processi di produzione di dispositivi medici.
Impianti ortopedici
Placche ossee, viti, chiodi intramidollari, aste di fissazione spinale e dispositivi di fissazione di traumi per impianti a lungo-termine.
Impianti dentali
Dispositivi per impianti dentali, abutment e componenti protesici. Eccellente osteointegrazione con il tessuto osseo circostante.
Strumenti chirurgici
Divaricatori, pinze, porta-aghi e strumenti chirurgici di precisione che richiedono elevata resistenza alla corrosione e leggerezza.
Dispositivi cardiovascolari
Involucri di pacemaker, componenti di valvole cardiache e sistemi di rilascio di stent vascolari che sfruttano la biocompatibilità del titanio.
Domande frequenti
D: sei un produttore o una società commerciale?
A: Siamo un produttore di prodotti in titanio professionale ed esperto in Cina.
D: Potete fornire un'elaborazione personalizzata?
R: Sì. Baoji Yibaite supporta il taglio, la piegatura, lo stampaggio, la lavorazione CNC e l'imbutitura profonda secondo i disegni del cliente.
D: Qual è il tempo di consegna?
R: Taglia normale in stock entro 3–7 giorni; produzione personalizzata circa 10–15 giorni lavorativi.
D: Quali sono i vostri standard?Aste in titanio medicale GR2attenersi a?
A:Le nostre aste in titanio medicale GR2 sono rigorosamente conformi agli standard internazionali, inclusiASTM F67/ISO 5832-2(per materiale per impianti chirurgici in titanio non legato),ASTM B348, ASME SB348, EISO 13485requisiti di gestione della qualità. Forniamo un certificato di prova dei materiali (MTC) completo conforme aIT 10204 3.1, che include la composizione chimica tracciabile conpurezza del titanio maggiore o uguale al 99,2% e contenuto di ossigeno controllato, test delle proprietà meccaniche eTest ad ultrasuoni al 100% (UT)risultati per garantire una struttura interna impeccabile priva di crepe, pori o inclusioni - che soddisfa pienamente i rigorosi requisiti diapplicazioni per impianti medici e trattamenti farmaceutici.
D: Quali finiture superficiali sono disponibili?
A: La superficie decapata, la finitura lucida, spazzolata, sabbiata e a specchio sono tutte opzionali.
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